Dit is verheug om aan te kondig dat ZATH se volledige produklyn CE-goedkeuring verkry het. Die produkte sluit in:
1. Steriele heupprostese - Klas III
2. Steriele/nie-steriele metaalbeenskroef - Klas IIb
3. Steriele/nie-steriele Spinale Interne Fiksasiestelsel - Klas IIb
4. Steriele/nie-steriele Sluitplaatstelsel - Klas IIb
5. Steriele/nie-steriele Gekanuleerde Skroef - Klas IIb
6. Steriele/nie-steriele Interliggaam Fusiehok - Klas IIb
7. Steriele/nie-steriele eksterne fiksasieraam (met pen) - Klas IIb
Die goedkeuring van CE dui aan dat ZATH se volledige produklyn voldoen aan relevante standaarde en regulasies van die EU, en baan die weg om die Europese mark en ander streke in die wêreld ook te betree.
Die goedgekeurde produkportefeulje bevat ZATH-trauma (sluitplaat, beenskroef, gekanuleerde skroef en eksterne fikseerders), ruggraat (ruggraat interne fiksasie en fusiestelsels) en gewrigsvervanging (heupgewrig) stelsels. Terselfdertyd, benewens gewrigsprodukte, is ZATH se trauma- en ruggraatprodukte ook beskikbaar in gesteriliseerde verpakking, wat nie net die infeksiekoers vir pasiënte kan verminder nie, maar ook die voorraadomsetsnelheid van ons verspreidervennote kan verbeter. Tans is ZATH die enigste ortopediese vervaardiger ter wêreld wat gesteriliseerde verpakking vir sy hele produklyn verskaf.
Die eenmalige toekenning van die CE-sertifikaat vir die volledige produklyn verteenwoordig nie net ZATH se sterk tegniese sterkte en uitstekende gehalte nie, maar lê ook 'n stewige fondament vir verdere stappe in die internasionale mark.
Deur die ontwikkeling van meer as 10 jaar het ZATH samewerkingsverhoudings in dosyne lande in Europese, Asiatiese, Afrika- en Latyns-Amerikaanse streke gevestig. Of dit nou trauma- en ruggraatprodukte of gewrigsvervangingsprodukte is, alle ZATH-produkte verwerf hoë erkenning van sy internasionale vennote en chirurge regoor die wêreld.
Met die goedkeuring van CE, sal ons hierdie geleentheid gebruik om 'n nuwe reis in die ortopediese veld wêreldwyd aan te pak.
Plasingstyd: 29 Augustus 2022